“FDA “توافق على عقار جديد لعلاج أمراض الكلى المرتبط بارتفاع الفوسفات

وافقت عليه إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (إدارة الغذاء والدواء)على الممتلكات أردليكس (ARDX.O) هذا هو الاسم العلمي لدواء يستخدم لعلاج ارتفاع مستويات الفوسفات لدى المرضى الذين يعانون من مرض الكلى المزمن (كد)بعد مرور أكثر من عامين على رفضه لها في البداية.

تمت الموافقة على هذا الدواء لعلاج فرط فوسفات الدم، وهي حالة تسبب ارتفاعًا غير طبيعي في مستويات الفوسفور في الدم، حيث يمكن للفوسفور الزائد أن يتسرب الكالسيوم من العظام وأجزاء أخرى من الجسم، والذي بدوره يمكن أن يسبب هشاشة العظام، وآلام المفاصل، وتشنجات العضلات، وآلام في العضلات. حكة في الجلد.

وافقت عليه إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (إدارة الغذاء والدواء) يشار إلى هذا الدواء للاستخدام في المرضى الذين لديهم استجابة غير كافية للعلاج بربط الفوسفات، أو لا يتحملونه، وهو المعيار الحالي للرعاية لهذه الحالة..

وقالت الشركة إنها تقوم حاليًا بعملية تسويق الدواء، مضيفة أنها تتوقع أن يكون الدواء متاحًا في نوفمبر، وكانت هيئة تنظيم الصحة الأمريكية قد رفضت الموافقة على الدواء. اكسفوزا، المعروف كيميائيًا باسم تينابانور، في عام 2021، مشيرًا إلى فوائد علاجية غير واضحة. غيرت رأيها ودعت إلى اجتماع اللجنة الاستشارية بعد أن استأنفت الشركة.

ومع ذلك، أوصى المستشارون الخارجيون لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية… (إدارة الغذاء والدواء) الموافقة اكسفوزا في العام الماضي كعلاج وحيد أو بالاشتراك مع العلاج الحالي لعلاج ارتفاع مستويات فوسفات الدم لدى مرضى غسيل الكلى.

ينتمي إلى اكسفوزا فئة من الأدوية تسمى مثبطات امتصاص الفوسفات، والتي تستهدف البروتين الموجود في الأمعاء المسؤول عن امتصاص الفوسفور.